现代药品货架仓库管理规划
一、药厂堆栈的计划要点是必要联合药品货架来结构的药厂的治理中,堆栈治理是很重要的组成部分,物流治理重要是在堆栈。
依据《药品临盆质量治理规范》(GMP)请求:
第二十六条:仓贮区要坚持干净和枯燥。照明、透风等举措步伐及温度、湿度的节制应相符储存请求,并按期监测。仓储区可设质料取样室,取样情况的氛围干净度品级应与临盆请求同等,如不在取样室取样,取样时应有避免净化和穿插净化的步伐。
第四十二条:待检、及格、不及格物料要严格治理,不及格的物料要专区寄存,有易于识其余显著标记,并按有关规定实时处置。
依据《药品GMP认证反省项目》请求:
2401:仓储区有充足的空间,容许质料、辅料、包装材料、中央产物、制品、待检品、及格品和不及格品退回的或收受接管的产物等按次序正当储存,并有明呈状况标记:
2402:堆栈区有恰当的照明和透风举措步伐,能坚持枯燥,干净划一;
2403:堆栈区对温、湿度及特别请求的物料有有用地节制步伐;
2404:堆栈区的不及格、收受接管或退回的产物应零丁寄存;
2405:具备对不及格、收受接管或退回产物实时处置的方法及其具体记载;
2406:收货区有外包装干净场合;
2407:取样场合(室)的干净级别与临盆请求同等,并有必要的避免净化和穿插净化的有用举措步伐。
依据《药品GMP反省指南》中对仓储的反省内容以下:
1、堆栈区立体结构图。
2、温、湿度汁的搁置地位及温、湿度调控步伐。
3、照明、透风举措步伐,温、湿度节制治理文件。
4、“五防”举措步伐及治理文件
5、 特别储存前提及治理文件。
6、物料、制品储存治理文件。
7、现场考核储存前提,必需满意物料、制品的储存请求。
8、温、湿度按期监测及调控的记载。
9、反省取样室/设拖地位、前提。
上一条: 重型仓储货架的使用需要注意什么